200亿市值关口鏖战：信达生物能打破行业破发“怪圈”？(3)

国内外巨大的用药结构差距预计未来将随着国内医保政策改善、个人支付能力提升以及抗体药物供给的增长而有所减少，这就为国内的生物制药企业创造了巨大的发展机会。

在公司目前的17个在研管线中，14个为创新药，3个是生物类似药。其中，4个核心产品已经进入了临床开发阶段，分别为信迪利单抗（IBI-308）、贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）的生物类似药IBI-305、利妥昔单抗（美罗华）的生物类似药IBI-301和阿达木单抗（修美乐）的生物类似药IBI-303。

具体进度上，信迪利单抗（IBI-308）已经提交新药上市申请，预计2019年上市。另外三个生物类似药则预计分别会在2019年一季度和四季度提交新药上市申请。

公司还与国际制药企业礼来在2015年3月签署合作协议在中国共同开发IBI-301及PD-1。紧接着，公司又与礼来签署协议共同开发三种基于信迪利单抗（IBI-308）的双特异性单抗候选药物，其中的IBI-318和IBI-319正在中国开发。

此外，公司的信迪利单抗还获得了美国药监局批准在美国启动多中心1b/2期临床试验。

由于新募资了31.55亿港元，公司未来将拥有更多资金进行后续的研发。

招股文件显示，此次募资款项中16.41亿港币将用于信迪利单抗（IBI-308）的临床试验，注册备案及计划的商业化推出。2.52亿、1.26亿以及0.32亿将分别用于IBI-305、IBI-301以及IBI-303的临床试验、注册备案以及商业化推广。最后，7.89亿将用于剩余药物的临床试验与商业化推广。

产品竞争激烈，创始人持股比例较低需留心

虽然公司拥有丰富且进度有序的研发管线，但各药物也都面临着激烈的竞争。

以公司重磅创新药PD-1抗体（IBI-308）为例，根据公司资料，截至2018年8月9日，全国有31项PD-1抗体作为联合疗法一部分的临床试验及55项PD-1抗体作为单一疗法的临床试验。虽然，公司目前进度较为领先，但未来可能会不断有新产品出来竞争。

至于生物类似药，根据聆讯资料集，以利妥昔单抗（美罗华）的生物类似药IBI-301为例，目前国内已经有多家企业的产品处于3期临床，预计未来竞争也会比较激烈。